Разработка и производство реагентов и расходных материалов для молекулярно-генетического анализа

ООО «АМГен Бел» — резидент Китайско-Беларусского индустриального парка «Великий Камень»

ООО «АМГен Бел» разрабатывает и производит реагенты и расходные материалы для капиллярного электрофореза, секвенирования по Сэнгеру и фрагментного анализа. Продукция рассчитана на генетические анализаторы, которые уже стоят в лабораториях, и работает на их штатных протоколах — переход на реагенты AMGene не требует перенастройки методов и повторной валидации.

Каталог продукции

Капиллярный электрофорез — полимеры «Восток-4» и «Восток-7», буферы БУФЕР-СЕ, формамид-СЕ, размерные стандарты ILS, раствор для промывки КЛИН-СЕК 3500.
Секвенирование — набор «AMGene DYE v3.1» для реакции по методу Сэнгера, буфер 5х, реагент «Магноферр» для очистки ДНК.
Фрагментный анализ — мультиплексные STR-наборы для идентификации и установления родства животных, размерные и матричные стандарты.
Расходные материалы — блоки капилляров «АМГен 3500» и септы для анализаторов серии 3500.
IVD — линейка, зарегистрированная как медицинские изделия для диагностики in vitro.

Полимеры собственной разработки

«Восток-4» и «Восток-7» — полимерные матрицы, по вязкости и разрешающей способности сопоставимые с POP-4 и POP-7 (Applied Biosystems). Работают на стандартных протоколах и настройках приборов, для серии 3500 поставляются в штатной упаковке с RFID-меткой, которую считывает ПО 3500 Series HID Data Collection Software. Доступны фасовки от 3,5 мл до 960 образцов.

Совместимость с оборудованием

Applied Biosystems 3130/3130xl и 3500/3500xl,
SeqStudio 8/24 Flex, Нанофор-05,
Weiyun Biosystems Honor-1616 и Honor-1816,
ГТЗ G08
Locus Seqtor 1616.

Кому подходит

Учреждения здравоохранения и клинико-диагностические лаборатории, научно-практические центры и научные подразделения, ветеринарные учреждения и лаборатории племенного дела, центры стандартизации. Для медицинского применения предназначена линейка IVD с регистрационными удостоверениями.

Качество и регистрация

В 2024 году компания прошла международную сертификацию ISO 13485:2016 по направлению «Разработка и производство реагентов и расходных материалов для медицинской молекулярной биологии». Орган по сертификации — LL-C Certification (Чехия), аккредитованный Чешским институтом аккредитации (CAI), членом Международного форума по аккредитации (IAF). Продукция выпускается по техническим условиям Республики Беларусь; позиции линейки IVD имеют регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Сертификаты · ISO 13485

О компании

AMGene основана в декабре 2019 года. ООО «АМГен Бел» — резидент Китайско-Белорусского индустриального парка «Великий Камень», где расположен R&D-центр компании. Разработки AMGene поставляются на рынки ближнего и дальнего зарубежья. Подробнее о компании